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            政策解讀

            國家藥監局:穿刺手術導航定位系統獲批上市

            來源:國家藥監局作者:未知時間:2023-06-20
            近日,國家藥品監督管理局批準了真健康(北京)醫療科技有限公司生產的穿刺手術導航定位系統創新產品注冊申請。
             
              該產品將導航配準、機械臂定位、呼吸追蹤集成為胸腹部穿刺導航定位系統,為國內首創。與常規CT引導方式相比,該產品可以提高成人肺及腹部實體器官穿刺手術的一次到位率,減少進針次數和CT掃描次數,具有顯著臨床應用價值。
             
              藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。


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