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            研究開發

            長風藥業闖關科創板IPO 專注呼吸系統疾病領域藥物研發

            來源:證券時報作者:證券時報時間:2023-06-13

            上交所官網顯示,長風藥業股份有限公司(簡稱“長風藥業”)科創板上市申請已經獲得受理。本次IPO,長風藥業計劃募資15億元,分別用于新建生產吸入制劑等項目,藥物研發項目,吸入制劑研發實驗室建設項目。



            擁有研發人員141人



            長風藥業專注于呼吸系統疾病領域藥物的研發、生產和銷售。公司以開發高質量的呼吸系統治療產品為使命,在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領域構建了豐富的吸入制劑研發管線。



            目前,長風藥業擁有已上市產品3個,主要在研產品12個,其他在研產品19個。其中,長風藥業自主研發的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購,自上市以來已經覆蓋超過8000家終端醫療機構。該產品(布地奈德通用名)2021年中國市場銷售規模為74億元,系國內銷售額最大的吸入制劑品種。長風藥業產品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于2022年11月獲批上市,是國內首個獲批的針對變應性鼻炎的激素-抗組胺復方鼻噴霧劑產品,填補變應性鼻炎治療領域空白。



            同時,長風藥業積極推動國產藥品拓展國際市場,12個主要在研產品管線中有6個擬在美國、歐洲市場申報上市的品種。



            長風藥業主要在研產品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨床申請,該產品被納入國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。該目錄系針對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進行遴選論證后制定。長風藥業在研產品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于臨床試驗階段,并有望成為國內首仿產品。



            截至2022年12月31日,長風藥業擁有研發人員141人,占員工總人數的25.64%。其中,6人擁有博士學位,28人擁有碩士學位,本科及以上學歷的研發人員共132人,占研發人員的93.62%。



            募資15億元



            業績方面,2020年至2022年,長風藥業的營業收入為485.88萬元、4198.57萬元及3.49億元,主要來自公司技術服務收入和吸入用布地奈德混懸液產品銷售收入。同期凈利潤分別為-4.05億元、-1.32億元及-4939.92萬元。



            長風藥業表示,由于公司在研產品多、研發投入高,因此短期內產品銷售形成的利潤可能仍無法覆蓋研發投入。若已獲批上市產品商業化不及預期、后續在研產品無法按預期獲批上市,則公司可能持續處于未盈利狀態或累計未彌補虧損繼續擴大。



            股權結構上,梁文青、李勵通過蘇州嶺頭、美中瑞、閩美投資、蘇州沃倫及蘇州遠辰共同控制長風藥業27.2536%的股權,提名并當選的董事在公司董事會中占據多數,梁文青、李勵共同控制長風藥業,為公司的實際控制人。



            根據弗若斯特沙利文分析報告,慢性呼吸疾病患者在2021年超1.7億人,預計到2030年,慢性呼吸疾病患病人數將達到1.9億人。雖然吸入制劑在國際上已被廣泛使用,也已被國家列為國家基藥,但是基層配備不足、居民主要使用意識不足、治療規范性不夠完善都導致慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治療。



            隨著我國老齡化加劇,以及城市化進程加快,呼吸道疾病發病率呈上升趨勢,吸入給藥憑借起效快、副作用少等優勢,市場正在快速崛起,國內的吸入制劑產品市場前景廣闊。



            本次IPO,長風藥業計劃募資15億元,其中8.1億元用于新建生產吸入制劑等項目,6.4億元用于藥物研發項目,5000萬元用于吸入制劑研發實驗室建設項目。長風藥業表示,本次募集資金投資項目將用于沙美特羅替卡松吸入氣霧劑、吸入用阿福特羅霧化溶液、噻托溴銨粉霧劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑等多個吸入制劑品種的研發,覆蓋中國、美國、歐洲等全球主要市場。


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